Medicamento contra insomnio irregularmente usado e abusado, mesmo por jovens em busca de alucinações. Causa dependência. Receta, tipo B (azul), regulações, C1 da Lista, critério diferenciado, tarja preta em embalagens.
Amplamente conhecida nas plataformas digitais por provocar visões e atitudes imprevistas, como aquisições inesperadas, quando administrado de maneira inadequada, o remédio para insônia zolpidem foi submetido a um nível mais rigoroso de regulamentação para prescrição e comercialização conforme determinação da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária e, a partir de 1º de dezembro, novos medicamentos devem ser disponibilizados ao público em embalagens com tarja preta.
No segundo parágrafo, é importante ressaltar que a medida da Anvisa visa controlar a distribuição de psicotrópicos e outros remédios controlados, como os da Lista B1, a fim de garantir a segurança e a saúde da população, evitando possíveis danos decorrentes do uso indevido dessas substâncias. É fundamental que os profissionais da saúde estejam atentos às novas diretrizes estabelecidas pelo órgão regulador para assegurar o correto manuseio e prescrição desses medicamentos.
Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária Reforça Regras para Remédios Controlados
Em uma reunião realizada na noite de quarta-feira, 15, a diretoria colegiada da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária definiu novas diretrizes para a prescrição de medicamentos controlados, como o zolpidem, um psicotrópico da Lista B1. A partir de 1º de agosto deste ano, o fármaco só poderá ser receitado por profissionais devidamente cadastrados na autoridade local de vigilância sanitária, seguindo a receita tipo B (azul), que é mais rigorosa para esse tipo de medicamento.
O zolpidem, que já está na lista de substâncias psicotrópicas, é um hipnótico utilizado no tratamento de casos de insônia de curta duração. Recomenda-se que o remédio não seja utilizado por mais de quatro semanas, devido ao risco de abuso e dependência associados à sua dose e duração de tratamento. A Anvisa destacou a importância de uma reavaliação da condição do paciente antes de estender o tratamento além do período máximo.
A decisão de aumentar o controle sobre o zolpidem foi motivada pelo aumento de relatos de uso abusivo e irregular do medicamento, bem como pelo crescimento de eventos adversos relacionados a ele. Nas redes sociais, tem sido comum ver relatos de jovens compartilhando experiências após o consumo do fármaco.
Entidades como a Associação Brasileira do Sono (ABS) e a Associação Brasileira de Medicina do Sono (ABMS) elogiaram a medida da Anvisa, ressaltando a importância do uso da medicação apenas sob prescrição médica e com acompanhamento profissional. O presidente da ABS, Luciano Drager, afirmou que a resolução da Anvisa visa privilegiar a correta indicação do zolpidem em benefício dos pacientes.
Uma das principais alterações foi na lista de substâncias psicotrópicas controladas, que agora exige que medicamentos com até 10 mg de zolpidem por unidade posológica sigam as regras da Lista C1. A agência destacou a necessidade de um critério regulatório diferenciado para esses casos e determinou que os medicamentos produzidos a partir de 1º de dezembro devem conter tarja preta em suas embalagens.
As embalagens com tarja vermelha ainda poderão ser comercializadas até o final do prazo de validade, porém os consumidores deverão apresentar a receita azul para efetuar a compra, seguindo as novas diretrizes da Anvisa. A agência ressalta a importância do cumprimento das novas regras para garantir a segurança e o uso adequado dos medicamentos controlados.
Fonte: @ Veja Abril
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