Publicado no Diário Oficial dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e Imvanex pelo Ministério da Saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou a isenção de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para combate à mpox. A decisão foi divulgada hoje no Diário Oficial da União, reforçando a importância da vacinação para a saúde pública.
Além disso, a Anvisa ressaltou a eficácia dos imunizantes no controle da doença, destacando a necessidade de manter a cobertura vacinal e garantir a distribuição adequada das doses para toda a população. A vacinação é uma medida essencial para prevenir surtos e proteger a comunidade, sendo fundamental para a promoção da saúde coletiva. registro
Vacina: Renovação da Dispensa de Registro Sanitário dos Imunizantes
De acordo com o texto, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, autorizar, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um prazo de 180 dias, a contar de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é fabricada pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, enquanto a Imvanex é produzida pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. Segundo a Anvisa, ambas as doses se referem a um mesmo produto, com nomenclatura diferente nos Estados Unidos e na Europa.
Compra Emergencial de Doses de Vacinas
No último dia 15, o Ministério da Saúde informou que negocia a aquisição emergencial de 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi declarada emergência em saúde pública de importância internacional. Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, já que o insumo não era licenciado no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas venceria novamente este mês.
Desenvolvimento da Vacina Brasileira contra a Mpox
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas), da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), informou estar próximo de iniciar a última etapa no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox – os testes em humanos. A equipe está produzindo o chamado Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para enviar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, assim, receber o sinal verde para começar os testes em humanos. O imunizante brasileiro ganhou maior projeção após a declaração de emergência global em razão do risco de disseminação e de uma potencial nova pandemia. A dose, entretanto, já vinha sendo desenvolvida há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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